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CE 규격이란?
EU국가에서 생산되는 제품 또는 EU국가로 수출되는 제품에 대해 EU이사회 관련규정(Regulations) 또는
지침(Directive)위 필수요구사항(Essential Requrirements)입니다.
CE Directive
| NO | Directive | Shot Title | 대상품목 | 적용모듈 | 강제적용 시기 |
|---|
| 1 |
LVD |
Low Voltage Directive
(2006/95/EC) |
AC50~1000V, DC75~1500V 범위의전압을 사용하는 모든 전기, 전자기기류 |
A |
2007.01.16 |
| 2 |
EMCD |
Electromagnetic
Compatibility Directive
(2004/108/EC) |
전기 전자적 장해에 영향을 받거나 작동되는 모든 전자 및 전기 장비 |
A, B+C |
2007.07.20 |
| 3 |
MD |
Machinery Directive
(2006/42/EC) |
기계류 제품 지침
이송체, 컨트롤박스가 있어 최소한 하나의 움직이는 부품, 구성품의 조합체,동일한 목적물을 산출하려고 의도된 기계들의 조립품, 등 |
A, B |
|
| 4 |
TOY |
Toy Safety Directive
(88/378/EEC) |
15세 이하 어린이를 위한 모든 완구 류 |
A, B+C |
1997.01.02 |
| MID |
Measuring Instrument Directive
(2004/22/EC) |
수량계, 전력측정계, 전기에너지 계량계, 온도계측기, 자동저울, 택시미터기 등 |
A1, B+E,
B+F, D1,
E1, F1, G,
H, H1 |
2006.10.30 |
| 5 |
NAWI |
Non-Automatic Weighing
Instrument Directive
(90/384/EEC) |
비 자동 저울기기 류 |
D, F, B+D,
B+F, G |
2003.01.02 |
| 6 |
CPD |
Construction Product Directive
(89/106/EEC) |
건축기자재류 |
지침서에 따른
적합성 평가 |
1995.01.01 |
| 7 |
NEEE |
Noise Emission in the
Environment by Equipment
for use outdoors
(2000/14/EC) |
옥외 장비 및 설비에 의한 환경 소음 방출과 관련된 지침 |
지침서에 따른
적합성 평가 |
|
| 8 |
PED |
Pressure Equipment Directive
(97/23/EC) |
0.5bar 이상의 압력을 사용하는 용기,
파이프관련 액세서리 및 안전장치
Category 1
Category 2
Category 3 |
A
A1, D1, E!
B1+D,
B1+F,B+E,
B+C1, H |
2002.05.30 |
| 9 |
MDD |
Medical Devices Directive
(93/42/EEC) |
의료기기 제품 류
Class IIa,
Class IIb,
Class III |
A,
A+D, A+E,
A+F
A+D, A+E,
A+F, H
B+D, B+E,
B+F, H
B+D, B+F, H |
|
| 10 |
IVDD |
In Vitro Diagnostic Devices Directive
(98/79/EC) |
인체로부터 채취한 혈액, 조직등의 시료를 체외에서 검사하는데 사용되는 체외진단용 의료기기기 제품
List a
List b
Self ? testing |
B+D+, Hbis+
B+D, B+F, H
A, A+ |
2003.12.08 |
| 11 |
AIMD |
Active Implantable Medical
Devices Directive
(90/385/EC) |
전체적 혹은 부분적으로 외과적이거나 의료적으로 인체 혹은 자연개구부로 삽입되며 시술 후 남아 있음 |
Hbis, B+D, B+F |
1995.01.01 |
| 12 |
GAS |
Appliances burning gaseous fuels
(90/396/EC) |
가스장비에 대한 지침
조리, 난방, 온수, 냉장, 조명 및 목욕을 위하여 온도가 105°C를 넘지 않아야 함. |
B+C, B+D, B+E,
B+F, G |
1996.01.01 |
| 13 |
PA |
Pyrotechnic Articles |
폭죽 관련 지침 |
|
|
| 14 |
SPVD |
Simple pressure vessels
(87/404/EEC) |
단순압력용기지침, 압력용기의 내부에 공기나 질소를 함유하고 비화성인 모든 압력용기 |
A+ +F,
A+ +C bis2,
B+F, B+Cbis2 |
1992.07.01 |
| 15 |
PPED |
Personal Protective
Equipment
(89/686/EEC) |
고글, 선글라스, 청소용장갑과 Industrial Respirators Harness, Slings, Oxygen Mask 등과 같은 생명에 중대한 영향을 미치는 장비 개인용 보호 장비 |
A, B+C,
B+Cbis2
B+D |
1995.07.01 |
| 16 |
R&TTE |
Radio and telecommunications
terminal Equipment
(99/5/EC) |
무선전선 및 통신 단말기기에 대한 지침으로서 지, 간접적으로 공동통신망에 접속되는 통신기기, 무선주파수의 송,수신으로 통신하는 기기, 무선장비와 통신단말장비로 EU 시장에서 판매, 자유로운 이동과 서비스되어 지는 제품에
해담 됨 |
A, Aa, Aa+, H
|
2001.04.08 |
| 17 |
BOILER |
New hot-water boilers fired with
liquid or gaseous fluids
(92/42/EEC) |
온수 보일러 제품 류
유류 보일러
가스 보일러 |
B+Cbis2, B+D
B+C, B+D, B+E |
1998.01.01 |
| 18 |
ECU |
Explosives for civil uses
(93/15/EEC) |
민간용 폭발물에 대한 지침
위험물 수송관련 UN에 의해 Class1 에 속하는 물질이 해당 됨. |
B+Cbis2, B+D, B+E, D+F, G |
2003.01.01 |
| 19 |
ATEX |
Equipment and protective systems in
potentially explosive atmospheres
(94/9/EC) |
폭발용 기기 및 보호 제품에 대한 지침, 석유화학, 가스정유관련 및 저장소, 반도체공정, 터널 및 갱도공사 등에서 사용되는 가연성 가스 및 분진 등 수많은 위험물질을 여러 공정에서 고온, 고압으로 취급함으로써 폭발로 인한 화재나 가스 중독 등의 위험을 내포하고 있는 제품 |
A, A+ , B+D,
B+F, Cbis1, E,
G |
2003.07.01 |
| 20 |
RC |
Recreational craft
(94/25/EC) |
레저용 선박에 대한 지침 선체길이 2.5m ~ 24m의 레저 스포츠용 소형선박 또는 미완성 선박 및 선박부품 장비가 해당 됨. |
A, Aa, B+C, B+D, B+F, G, H |
|
| 21 |
LIFT |
Lift Directive
(95/16/EC) |
유럽연합 승강기 지침
LIFT
Safety components |
B, B+E, B+D, G, Hbis
B+Cbis2, B+E, H |
1997.07.01
1997.07.01 |
| 22 |
MED |
Marine Equipment Directive
(96/98/EC) |
선박 및 항해용 장비 |
B+C, B+D, B+F, G, Hbis |
|
ROHS "Restriction of the use of Hazardous Substances in EEE" 2011/65/EU
2011년 CE Directive로 편입되어 2013년 강제 시행 되어 있음
CE Directive 비 강제대상
| NO | Directive | Shot Title | 대상품목 | 적용모듈 | 강제적용 시기 |
|---|
| 1 |
PWD |
Packing Waste Directive
(94/62/EC) |
포장과 폐기포장에 대한 지침 |
- |
2000.01.01 |
| 2 |
HSRS |
Interoperability of the Trans
European high speed rail system
(96/48/EC) |
고속철도 레일 시스템 |
- |
- |
| 3 |
CRS |
Interoperability of the Trans
European Conventional rail system
(2001/16/EC) |
일반철도 레일 시스템 |
- |
- |
| 4 |
CIDCP |
Cableway installations designed
to carry persons
(2000/9/EC) |
사람수송용 케이블 설치에 대한 지침,
케이블카, 곤돌라, Chair Lift용
케이블 설치 |
- |
- |
| 5 |
E-MARK |
Automotive EMC Directive
(95/54/EC) (2004/104/EC) |
자동차용 전기전자 제품 |
- |
2006.07.01 |
심사모듈
CE Modular Approach
| Modular Approach |
|---|
| A (내부 제조 관리) |
Internal Control of production
설계 및 제조의 내부 관리에 대한 요구 사항입니다.
공인기관(Notified Body)의 활동이 요구되지 않습니다. 제조업체는 제품의 설계, 제조 및 작동에
관한 기술문서(T.C.F)를 작성하고, 제품이 그 기술문서 및 해당 요구사항에 대한 적합성을 보장하는
제조 프로세스를 보증하기 위해 필요한 모든 대책을 취해야 합니다. (예: 품질경영시스템 실행) |
| Aa1 (내부 제조관리-a1-) |
모듈 A에 최종 제품의 한가지 이상의 특정 측면에 대한 시험이 추가되고, 공인기관(Notified Body)은 설계
또는 제조단계에서 이 시험에 대하여 관여하게 됩니다. |
| Aa2 (내부 제조관리-a2-) |
모듈 A에 공인기관(NB)에 의한 불시 제품 검사의 추가 |
| B (EC 형식 검사) |
EC type-examination
제조업체는 설계단계에서 제품의 설계, 제조 및 작동에 관한 기술문서(T.C.F)를 작성하여,
공인기관(Notified Body)에 EC 형식검사를 신청하여야 하며, 공인기관(Notified Body)은 적합성을
시험 및 평가하여 EC 형식검사 인증서를 발행합니다. |
| C (형식 적합성) |
Conformity to type
제조업체는 모듈 B 이후에 제조단계에서 모듈 B에 따라 발행된 EC 형식검사 인증서에 기술된 형식의
적합성을 준비하여야 하며, 공인기관(Notified Body)의 활동이 요구되지는 않습니다. |
| C bis1 (형식 적합성-bis1-) |
모듈 C + Aa1 |
| C bis2 (형식 적합성-bis2-) |
모듈 C + Aa2 |
| D (제조품질 보증) |
Production quality assurance
제조업체는 모듈 B이후에 제조단계에서 제조, 최종제품검사 및 시험에 대한 품질시스템을 승인하고
관리하는 책임이 있는 공인기관(Notified Body)이 개입하여서 품질보증규격, ISO 9001
(설계, 개발관리제외)에 따른 제조 품질 보증을 당성해야 합니다. |
| D bis (제조품질보증-bis-) |
모듈 B를 제외한 제조품질 보증 |
| E (제조품질 보증) |
Production quality assurance
제조업체는 모듈 B이후에 제조단계에서 최종제품검사 및 시험에 대한 품질시스템을 승인하고 관리하는
책임이 있는 공인기관(Notified Body)이 개입하여 품질보증규격 ISO 9001(설계, 개발 및 공정관리 제외)에
따른 품질보증을 달성해야 합니다. |
| E bis (제조품질보증-bis-) |
모듈 B를 제외한 제품품질보증 |
| F (제품 검증) |
Production verification
모듈 B 이후에 제조단계에서 공인기관(Notified Body)이 EC 형식검사 인증서에 기술된 형식의 적합성을
관리하여, 적합성 인증서를 발행합니다. |
| F bis (제품검증-bis-) |
모듈 B를 제외한 제품 검증 |
| G (단위 검증) |
Unit verification
설계 및 제조단계에서 공인기관(Notified Body)은 개별 제품을 검사하여, 적합성 인증서를 발행 합니다. |
| H (완전품질 보증) |
(Full quality assurance)
설계 및 제조단계에서 설계, 제조, 최종제품검사 및 시험에 대한 품질시스템을 승인하고 관리하는 책임이
있는 공인기관 (Notified Body)이 개입하여 제조업체는 품질보증규격, ISO 9001에 따른 완전품질 보증을
달성해야 합니다. |
| H bis (제조품질보증-bis-) |
설계검사(Design examination)을 포함한 완전품질 보증 |
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About IEC KOREA
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