|
IECEx 방폭인증
일반사항
- ECEx System은 폭발 위험이 있는 환경에서 사용되는 전기기기의 적합한 안전수준 유지 및 국가 간 중복 인증 방지를 위한 자율 인증제도로서, IEC 적합성 평가 시스템(Conformity Assessment Systems) 중 하나임.
- Ex 지역은 위험 장소(Hazardous Locations), 위험 지역(Hazardous Areas), 폭발성 환경(Explosive Atmospheres) 등과 같은 용어로도 사용되며, 가연성 액체, 증기, 가스 또는 가연성 먼지 등의 양이 화재나 폭발을 야기하기에 충분한 장소와 관련이 있음.
- IECEx 시스템의 목적은 폭발성 환경에서 사용하는 장비 및 서비스의 요구되는 수준의 안전을 유지하는데 있음.
- IECEx System은 다음으로 구성됨:
- IECEx 장비 인증 제도
- IECEx 서비스 시설 인증 제도
- IECEx 적합성 마크 면허 시스템
- IECEx 개인 인증 제도
인증마크
시험기관
- ECEx 지정 시험소
http://www.iecex.com/directory/bodies/ExCB_equip.asp?id=5
시험기관
가연성가스, 증기, 분진 등으로 인하여 대기 폭발을 야기할 수 있는 분야에 적용되는 방폭기기
- 자동차 연료 충전소 또는 주유소
- 정유 공장
- 연료/가스 저장 탱크
- 화학처리 공장
- 인쇄, 제지, 방직업
- 병원수술실
- 항공기 연료 충전소 및 격납고
- 표면코팅 산업
- 지하 탄광
- 하수처리 공장
- 가스 수송관로 및 기지
- 곡물 처리 및 저장설비
- 목재 가공 산업
- 제당소
- 경금속가공 산업, 특히 알루미늄 분진 및 입자
장비인증 대상품목 연료 공급라인 및 기지, 경금속가공 산업, 곡물 처리 및 저장설비, 인쇄, 제지 및 섬유 산업, 목재 가공 산업, 제당소, 연료/가스 저장 탱크, 자동차 연료 충전소, 정유 공장, 탄광, 표면코팅 산업, 하수처리 공장, 항공기 연료 충전소 및 격납고, 화학처리 공장
시험기관
- 신청
제조업체는 아래와 같은 요건을 만족시킬 수 있어야 하며, 이 모든 요건이 다 만족되었을 경우 승인 신청서를 작성함. 공식 신청서를 제출하기에 앞서 IECEx 인증기관(ExCB)에 "사전 평가"를 신청할 수 있음. 제조업체는 인증기관 (ExCB)에 제출할 신청서를 작성할 때 아래와 같은 사항을 확인해야 함. (1) 제품 설계가 지정된 IECEx의 기준을 만족 (2) 제품 생산과 관련된 QA 시스템 개발 (ISO 9001과 IECEx의 운영 문서 (OD) 005) (3) IECEx의 OD 017 요건을 만족하는 제품 자료 준비 (4) 정확히 작성된 ExCB의 신청서
- 신청서 작성 요구사항
IECEx의 인증 신청은 IECEx 규칙 (IECEx 02)에서 정한 인증 기관 (ExCB)에 연락하는 것부터 시작됨. ExCB가 요구하는 정보는 다음과 같음 (1) 제반 요건을 만족한다는 IECEX의 인증서나 검사 보고서 (ExTR) 요청 서신 (2) 제품의 정확한 세부사항과 생산시설의 위치 (3) 제조업체가 품질 관리 시스템을 수립해서 운영 중인지 여부 (4) 설계 표준 목록 위의 내용을 바탕으로 ExCB로부터 인증 프로젝트를 마무리하는데 예상되는 시간과 비용을 안내받을 수 있음.
- 제품관련 문서 준비
IECEx의 인증을 받으려면, 검토하는데 필요한 제품 관련 문서를 제출해야 함. 제조업체가 제공해야 할 제품 관련 문서는 IECEx의 OD 017에 규정되어 있는데, 제품의 라이프사이클 전반에 관한 내용 (예를 들어, 설치와 사용 지침, 서비스 정보, 정비와 수리 데이터 및 시험 데이터 등)임. 제조업체는 제출문서에 대해 책임을 져야 하며, 제품관련 문서를 일찍 제출하여 ExCB와 문서요건을 협의할 시 제품 설계 작업과 병행할 수 있음.
- 생산 품질 관리 시스템 (QMS)
QAS에는 ISO9001과 IECEx에 시스템에서 추가로 요구하는 요건 (OD 005)이 적용되어야 함. QMS에 관한 IECEx의 기본 요구사항은 국제 표준화 기구의 표준인 ISO9001에명시하는 바와 같으므로, IECEx에 제품 인증을 신청하는 제조업체는 ISO9001 표준을 만족해야 함. 설령 IECEx가 제조업체에게 ISO9001 인증을 별도로 요구하지 않더라도, 생산시설 전반에 ISO 규정에서 요구하는 QA 요건을 준수하는 시스템을 정착시키는 것이 좋음. ISO9001 인증이 요구되는 경우, 일부 ExCB들도 ISO9001 인증서를 발급할 수 있는 자격을 갖고 있으므로, 생산업체의 입장에서는 한 인증기관에서 모든 인증을 다 받을 수 있어 보다 편리함. ISO9001 인증이 요구되지 않는 경우에도, ExCB는 OD 005의 만족 여부를 평가할 때 ISO9001의 인증 여부를 참고할 수 있음. ISO 9001의 요구사항은 QMS 시스템에 대한 일반적인 내용이고 제조업체나 서비스 사업자를 가리지 않는 모든 조직에 적용되는 부분이며, IECEx 시스템에 대해서는 추가적인 QMS 조건 (OD 005 참조)이 요구됨. 이렇게 추가 조건이 요구되는 이유는 관련 자재를 철저하게 추적하고 폭발물 취급자들의 능력을 엄격하게 규제해야 하기 때문. 이용자의 편이를 위해 OD 005의 항목 번호와 제목을 ISO9001의 표준과 동일하게 부여함으로써, 폭발물 제조업체가 특별히 추가되는 QMS 요건을 더욱 명확하게 파악할 수 있게 하였음. 또 OD 005의 부록 A는 폭발물의 다양한 유형별 보호 차원에서 QMS의 중요한 부분을 지원함. 이러한 모든 QMS 요건 (ISO 9001, OD 005)은 제품이 항상 인증된 기준에 따라 생산되도록 하는데 초점을 두고 있으며, QMS는 인증 받은 생산 공정을 위반하는 일이 없도록 예방하는 역할을 수행함. 또한 우선 QMS가 갖춰졌다 하더라도 이는 주기적으로 감사를 받으므로, 항상 유지되어야 함.
- 품질평가 보고서(QAR) 발행
ExCB로 QA 검사를 신청하면, 이에 따라 검사 일정이 수립되며, 검사 결과가 품질평가 보고서(QAR)에 대조됨. 또한 ExCB는 현장검사를 실시함. Ex 제품이 각기 다른 장소에서 제조될 시, 제조위치마다 검사를 받아야 함. 최종 QAR(품질평가 보고서)를 발행하기 위해서는 아래 문서가 요구됨. - 현장 심사를 포함한 제조자의 품질 시스템에 대한 심사원의 평가/검사 레포트 - 미결사항이 발생된 경우, 최초 신청이 접수된 ExCB에서 발행한 승인서일반적으로 신청서를 접수받은 ExCB가 품질 시스템을 심사하고 QAR을 승인한함.
- 제품의 형식시험
해당 제품의 대표샘플에 대한 형식시험은 ExCBs 하에 운영되며, IECEx의 인정을 받은 시험소(ExTLs)에 의해 수행됨. 제조업체는 신청을 접수하는 ExCB에게 연락함으로써 해당 IEC 규격에 따른 제품 시험 신청을 시작하게 됨. ExCB는 시험에 필요한 지침과 함께 적합한 ExTL(Ex Test Laboratory)을 선정하여 시험을 의뢰함. 승인 받은 ExCB의 명단은 IECEx의 웹사이트 http://www.iecex.com 를 통해 확인할 수 있음. 제품 검사 시, 한 제품에 한 가지 이상의 IEC 표준이 적용될 수 있으며, ExCB는 특정 제품에 적용될 정확한 규격을 결정하고, 적합한 ExTL로 시험을 의뢰하게 됨. 자세한 프로세스는 OD 009 문서(http://www.iecex.com/operational_manuals.htm)를 참조.
- ExCB와 ExTL
ExCB들은 관련된 여러 ExTL(Ex Test Laboratory)을 이용하고 있는데, ExCB와 ExTL은 IECEx기준에 의해 IECEx System을 운영하는데 적합한지에 대해 평가받아야 함. ExTL는 인증 시 요구되는 모든 규격을 다룰 수 있어야 한다. 시험이 완료되면 시험성적서인 ExTR(IECEx Test Reprot)이 작성됨. 검사성적서(ExTR)의 발행과 승인에 관한 절차는 OD 009에 기술되어 있음.
- 시험절차
샘플은 반드시 ExTL과 상의하여 제조자가 준비해야 하며, 필요에 따라 시험에 통과되기 위하여 제품 수정이 이루어질 수 있음. ExTL은 샘플에 요구되는 사항을 명확히 알림. 시험은 오랜 시간이 소요될 수 있으며, 경우에 따라서는 규격의 특정 항목에 대한 해석이 요구될 수 있는데, 이는 ExCB 가 시험이 이루어지는 과정에 계속해서 개입되어야 하는 이유가 됨.
- ExCB 범위 (Scope)
ExCB는 인정된 IECEx 범위(Scope) 내에서만 인증 업무를 수행할 수 있음. 이 범위는규격의 항목을 의미하며, 인증기관 및 적어도 한 개 이상의 시험소는 이 규격에 대해 적합한 시험 및 인증 업무를 수행할 수 있는 능력과 장비를 갖추었음을 평가받아야 함.
- 시험 보고서(ExTR) 발행
ExTL은 ExTR(IECEx Test Report)를 준비하며, ExCB는 시험보고서의 내용을 최종 검토함.
- IECEx 적합 인증서 (CoC) 발행
IECEx의 CoC(Certificate of Conformity) 신청을 접수 받은 ExCB는 인증서를 발급하기 위해 아래 사항을 검토해야 함.
- 제조업체가 IECEx의 규칙과 절차를 준수하는지
- 제조업체의 품질 시스템이 OD 005를 만족하는지 (http://www.iecex.com/operational_manuals.htm 참조)
- ExCB의 자체 품질 관리 시스템 요건이 만족되고 ExTR과 QAR이 동일 제품에 관련된 것인지
- 심사 NCR이 종료되어 QAR이 발행될 수 있는지
- ExTR에 명시된 제품이 신청서에 기재된 규격을 만족함을 나타내는지
- 문서 패키지가 OD 017을 만족하는지(제품 서비스 정보가 제품이 인증 범위에 해당됨을 충분히 나타내는지)
- 제조업체가 사후검사를 통해 계속해서 QA 시스템을 유지함을 ExCB와 약정에 서명했는지 최종 인증서의 발행은 최초 신청서를 접수한 ExCB에 의해 결정됨.
- 온라인 시스템
IECEx 인증서는 암호로 보호되는 IECEx 시스템에 따르며, 인증서는 IECEx의 "온라인" 시스템을 통해 발부되고, ExCB에 의해 서면(편지, 팩스 또는 이메일)으로 신청자에게 통보됨 제조공장별, 모델별 인증이기 때문에 동일제조공장에서는 모델명이 모두 달라야 함. 동일한 제품을 소재지가 다른 여러 공장에서 제조하는 경우에는 제조 공장별로 각각 인증을 취득해야 함. 또한, 인증을 취득한 방폭제품이 안전을 유지하고 있는지 확인하기 위하여 정기공장심사 및 사후관리(시료채취 후 제품시험)를 받아야 인증이 유지됨.
제출서류
신규신청 시 구비서류 ① IECEx 방폭인증 신청서 ② 제품명세서 및 사용방법 설명서 ③ 구조도, 조립도, 회로도 등 관련도면 ④ 제품사진(정면, 측면 및 중요부품 등) ⑤ 주요 구조부의 설계기준 및 강도계산 관련 서류(필요 시) ⑥ 사업자 등록증 사본 ⑦ 품질시스템 인증서 사본 및 제조자의 품질시스템을 평가하기 위한 품질관련 내부문서(해당 시) ⑧ 인력 및 시설장비 현황 ⑨ 타기관의 인증서 사본(해당 시) ⑩ 동일형식 입증 서류(도면 및 사유서 - 해당 시) ⑪ 대표자 서약서(해당 시) ⑫ Ex 인증 변경신청 시에는 변경내용을 증명하는 서류 및 그 사유(변경의 경우에 한함)
|
|